Prospecto AMARYL

Composición
Comprimidos con 2 o 4mg de glimepirida. Exc.: cs.
Indicaciones
Diabetes mellitus no insulinodependiente (tipo 2), cuando el nivel de glucemia no puede controlarse en forma adecuada únicamente con dieta, ejercicio físico o reducción de peso. Puede ser usado concomitantemente con metformina cuando la dieta, el ejercicio físico, y AMARYL® o metformina administrados separadamente no dan como resultado un control glucémico adecuado. También puede ser administrado en combinación con antidiabéticos orales no betacitotróficos y con insulina.
Dosificación
La dosificación se regula según el nivel buscado de glucemia en sangre. La frecuencia y distribución de las dosis deben ser decididas por el médico, teniendo en cuenta el estilo de vida del paciente. Generalmente una dosis diaria única es suficiente. El tratamiento tiene habitualmente larga duración. Se recomienda una dosis inicial de 1mg diario, ubicándose la dosis de mantenimiento en el rango de 1 a 4mg diarios. Para tratamientos en combinación con insulina o metformina: ver prospecto. Ingerir por vía oral, no masticar.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a glimepirida, a otras sulfonilureas, a sulfonamidas o a cualquiera de los excipientes del producto. Embarazo o lactancia. En pacientes con deterioro severo de la función hepática o renal se indica la sustitución por insulina.
Reacciones adversas
Hipoglucemia (como resultado del efecto hipoglucemiante de glimepirida y podría ser de duración prolongada). Especialmente al comienzo del tratamiento, podría haber deficiencia visual temporaria. Ocasionalmente, síntomas gastrointestinales tales como náuseas, vómitos, sensación de presión o plenitud en el epigastrio, dolor abdominal y diarrea. En casos raros podría haber elevación del nivel de las enzimas hepáticas. Las sulfonilureas, entre ellas glimepirida, pueden -en casos aislados- causar deterioro de la función hepática (con colestasis e ictericia) y hepatitis, que podrían también llevar a insuficiencia hepática. Raramente trombopenia y, en casos aislados, leucopenia. Las sulfonilureas podrían causar (en casos aislados) anemia hemolítica, eritrocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia. Ocasionalmente reacciones alérgicas o seudoalérgicas (rash o picazón). Las reacciones moderadas en forma de urticaria podrían desarrollar a reacciones serias y hasta con riesgo de vida (con disnea y caída de la presión arterial), llegando algunas veces hasta el shock. En caso de urticaria, llamar al médico inmediatamente. En casos aislados, vasculitis alérgica (que puede llevar hasta riesgo de vida), hipersensibilidad de la piel a la luz y disminución de la concentración de sodio en el suero.
Precauciones
En situaciones excepcionalmente estresantes podría ser necesario un cambio temporario a insulina para mantener buen control metabólico. Riesgo de hipoglucemia (en las primeras semanas de tratamiento podría estar incrementado). Los síntomas podrían ser más suaves o estar ausentes cuando la hipoglucemia se desarrolla gradualmente (en los ancianos), cuando existe neuropatía autonómica o cuando el paciente está recibiendo tratamiento concomitante con betabloqueantes, clonidina, reserpina, guanetidina u otras drogas simpaticolíticas.
Interacciones
a) Potenciación del efecto hipoglucemiante de glimepirida: insulina u otros antidiabéticos orales, inhibidores de la ECA, esteroides anabólicos u hormonas sexuales masculinas, cloranfenicol, derivados cumarínicos, ciclofosfamida, disopiramida, fenfluramina, feniramidol, fibratos, fluoxetina, guanetidina, ifosfamida, inhibidores de la MAO, miconazol, ácido para-amino salicílico, pentoxifilina (en dosis parenterales altas), fenilbutazona, azapropazona, oxifenbutazona, probenecid, quinolonas, salicilatos, sulfinpirazona, antibióticos sulfonamídicos, tetraciclinas, tritocualina, trofosfamida. b) Debilitamiento del efecto hipoglucemiante de glimepirida: acetazolamida, barbituratos, corticosteroides, diazóxido, diuréticos, epinefrina (adrenalina) y otros agentes simpaticomiméticos, glucagón, laxantes (después de uso prolongado), ácido nicotínico (en dosis altas), estrógenos y progestágenos, fenotiacinas, fenitoína, rifampicina, hormonas tiroideas. c) Potenciación o debilitamiento del efecto hipoglucemiante: antagonistas de los receptores H2, betabloqueantes, clonidina y reserpina. Bajo la influencia de drogas simpaticolíticas tales como betabloqueantes, clonidina, guanetidina y reserpina, podrían estar reducidos o ausentes los signos de contrarregulación adrenérgica a la hipoglucemia. Tanto el consumo agudo como crónico de alcohol podrían potenciar o debilitar el efecto hipoglucemiante de AMARYL® en forma impredecible. El efecto de los derivados cumarínicos podría verse potenciado o debilitado.
Conservación
Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Presentación
Comprimidos de 2mg x 30; comprimidos de 4mg x 15.
Nota
Droga original. Venta bajo receta. Industria argentina. Información completa para su prescripción disponible a su solicitud. AVAPI003/Jul01(local).

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