Prospecto BETASONA

Composición
BETASONA® 0,5mg: cada comprimido contiene: betametasona (fosfato disódico) 0,5mg. Excipientes cs. Cada 1ml de solución gotas orales contiene: betametasona (fosfato disódico) 0,5mg. Excipientes cs. BETASONA® 4mg: cada ampolla solución inyectable de 1ml contiene: betametasona (fosfato disódico) 4mg. Excipientes cs.
Indicaciones
Síndrome de distrés respiratorio neonatal, enfermedades alérgicas o inflamatorias, enfermedades reumáticas, shock asociado con reacciones anafilácticas o anafilactoides, enfermedades dermatológicas (dermatitis, líquen, pénfigo, psoriasis), enfermedades del colágeno (artritis reumatoidea, lupus y otras), e insuficiencia adrenocortical.
Dosificación
Los requisitos posológicos son variables y deben individualizarse en base a la enfermedad específica, su severidad y la respuesta del paciente. Comprimidos y gotas: la dosis inicial de comprimidos puede variar de 0,25mg a 8mg por día, dependiendo de la enfermedad específica que se está tratando. En situaciones de menor severidad, generalmente, serán satisfactorias las dosis bajas, mientras que, en ciertos pacientes, puede ser necesario recurrir a dosis iniciales mayores. La dosis inicial debe mantenerse o ajustarse hasta observarse una respuesta satisfactoria. Si después de un período razonable no ocurriese una respuesta clínica satisfactoria, el tratamiento con comprimidos debe suspenderse y transferir al paciente a otro tratamiento apropiado. La posología pediátrica inicial usual varía de 17,5 a 250mcg < 0,017 a 0,25mg por kg de peso corporal por día, 0,5mg a 7,5mg por metro cuadrado de superficie corporal por día. Las posologías para lactantes y niños deben ser evaluadas por las mismas consideraciones que en los adultos, más bien que adhiriéndose estrictamente a las proporciones indicadas por la edad o el peso corporal. Inyectable: si se desea la coadministración para su uso IM, puede mezclarse (en la jeringa, no en el vial) con clorhidrato de lidocaína al 1 o 2%, clorhidrato de procaína o anestésicos locales similares, usando fórmulas que no contengan parabenos. Deben evitarse los anestésicos que contengan metilparabeno, propilparabeno, fenol, etc. En la bursitis (subdeltoide, subacromial o prepatelar), una inyección intrabursal de 1ml alivia el dolor y restaura la gama completa del movimiento en unas pocas horas. Normalmente se necesitan varias inyecciones intrabursales a intervalos de una a dos semanas en casos de bursitis aguda recurrente y en las exacerbaciones agudas de la bursitis crónica. En la mayoría de los casos de tendinitis, miositis, fibrositis, tenosinovitis, peritendinitis y afecciones inflamatorias periarticulares, se recomienda administrar tres o cuatro inyecciones locales de 1ml cada una, a intervalos de una a dos semanas. La inyección debe aplicarse en la vaina del tendón afectado, más bien que en el tendón en sí. En las afecciones inflamatorias periticulares, debe infiltrarse el área dolorosa. En la artritis reumatoidea y la osteoartritis puede obtenerse: alivio del dolor, de la sensibilidad y la rigidez a las dos o cuatro horas después de la inyección intraarticular. Las posologías varían de 0,25 a 2ml, de acuerdo con el tamaño de la articulación a inyectarse: articulaciones muy grandes (cadera), 1 a 2ml, articulaciones grandes (rodilla, tobillo y hombro), 1ml; articulaciones medianas (codo y muñeca), 0,50 a 1ml; y articulaciones pequeñas (mano y tórax) 0,25 a 0,50ml. El alivio normalmente dura de una a cuatro semanas, o más. Usando la técnica estéril, una aguja de calibre de 29 a 24 en una jeringa vacía para aspiración, se inserta en la cavidad sinovial y se retiran unas pocas gotas de líquido sinovial para confirmar que la aguja se encuentra dentro de la articulación. En el tratamiento intralesional, se inyectan 0,2ml/cm2 por vía intradérmica (no subcutánea) usando una jeringa de tuberculina con una aguja de calibre 26, de ¼ pulgada (1,27cm). Debe tenerse cuidado de depositar un volumen uniforme del medicamento intradérmicamente. La cantidad total inyectada en todos los sitios semanalmente no debe exceder de 1ml. Es eficaz para el tratamiento de los trastornos podales que responden a corticosteroides. La bursitis debajo de heloma durum (callos duros) ha sido controlada con dos inyecciones sucesivas de 0,25ml cada una. En trastornos como el hallux rigidus (deformación en flexión del dedo gordo del pie), quinto dedo varo (desviación hacia adentro del quinto dedo del pie) y artritis gotosa aguda, el inicio del alivio puede ser rápido. Para la mayoría de las inyecciones en el pie es adecuada una jeringa de tuberculina con una aguja de calibre 26, de 1,90cm (3/4 de pulgada). Para la mayoría de las afecciones pediátricas se recomiendan dosis de 0,25 a 0,6ml a intervalos de tres a siete días. En caso de artritis gotosa aguda puede ser necesario usar dosis de hasta 1ml. Después de obtener una respuesta favorable, debe determinarse la posología apropiada de mantenimiento reduciendo la dosis inicial en cantidades pequeñas a intervalos apropiados hasta hallar la dosis menor que mantenga una respuesta clínica adecuada.
Contraindicaciones
Para inyección intraarticular: anterior a la artroplastia articular, trastornos de la coagulación sanguínea, fractura intraarticular, articulación inestable. Para todas las indicaciones, se debe evaluar la relación riesgo-beneficio en presencia de sida, cardiopatía, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión arterial, diabetes mellitus, glaucoma de ángulo abierto, disfunción hepática, miastenia gravis, hipertiroidismo, osteoporosis, TBC activa y disfunción renal severa.
Presentación
Envase conteniendo 15ml de solución gotas orales. Envase conteniendo 40 comprimidos. Envase conteniendo 1 ampolla solución inyectable de 1ml. BETASONA®NOVOPHAR0,1gEsteroide. Antiinflamatorio para medicación tópica.

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