CARDICAP - Reacciones adversas

A continuación se enlistan los eventos adversos más frecuentemente observados en el grupo de carvedilol en los estudios clínicos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca y que no se presentaron con incidencia equivalente en el grupo placebo. Sistema nervioso central: ocasionalmente al inicio del tratamiento pueden presentarse mareos, dolor de cabeza o fatiga. Raramente, disturbios en el sueño, depresión o parestesia. Sistema cardiovascular: ocasionalmente, bradicardia, hipotensión postural y, algunas veces, síncope, principalmente al inicio del tratamiento. Algunas personas presentan trastornos de la circulación periférica (miembros fríos). En casos aislados se han reportado bloqueo auriculoventricular, angina de pecho y exacerbación de los síntomas de pacientes con fenómeno de Raynaud o claudicación intermitente. Se han reportado progresión de la insuficiencia cardíaca y edema periférico. En pacientes con insuficiencia cardíaca pueden presentar disnea, en casos aislados se ha reportado edema en diferentes partes del cuerpo y de intensidad variable, además de bloqueo auriculoventricular y agravamiento de la insuficiencia cardíaca, particularmente durante la fase de aumento progresivo de la dosis. Sistema gastrointestinal: ocasionalmente trastornos digestivos (como náusea, dolor abdominal, diarrea) y en ocasiones, constipación y vómito. Piel y tejidos blandos: raramente puede presentarse exantema, en casos aislados urticaria, prurito y liquen plano. Puede presentarse psoriasis o si existen las lesiones, exacerbarse. Química sanguínea y hematología: casos aislados de cambios en las transaminasas séricas, trombocitopenia y leucopenia. Metabólicos: hiperglucemia (en pacientes con diabetes mellitus preexistente). En casos aislados puede presentarse incremento de peso e hipercolesterolemia en pacientes con insuficiencia cardíaca. Sistema respiratorio: algunas veces congestión nasal, asma y disnea en personas con predisposición. Otros: dolor en las extremidades, reducción de las lágrimas, algún caso de impotencia sexual, trastornos visuales y enrojecimiento ocular, sequedad de boca y problemas para la mion. Anormalidades en la percepción visual y raramente, trastornos de la función renal. El perfil de eventos adversos asociados al uso de CARDICAP 6,25mg en el tratamiento a largo plazo de la hipertensión arterial y de la enfermedad coronaria cardíaca es similar al observado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca pero con una incidencia menor.