Prospecto CEFTRIAXONA DUTRIEC

Composición
Cada frasco ampolla contiene: ceftriaxona (como sal disódica estéril) 500mg. Cada ampolla de solvente contiene: agua destilada 5ml. Cada frasco ampolla contiene: ceftriaxona (como sal disódica estéril) 1.000mg. Cada ampolla de solvente contiene: agua destilada 10ml.
Propiedades
Acción terapéutica: CEFTRIAXONA DUTRIEC es un antibiótico cefalosporínico semisintético de tercera generación. Es un antibiótico de amplio espectro, altamente estable a la acción de la mayoría de las b-lactamasas, y con mayor actividad contra bacterias gramnegativas, que las cefalosporinas de primera y segunda generación. Asimismo posee actividad ligeramente inferior a las cefalosporinas de primera generación contra bacterias grampositivas; la mayoría de las enterobacterias son sensibles a la ceftriaxona. La ceftriaxona se distribuye ampliamente en todos los tejidos y líquidos corporales, se ha detectado concentraciones terapéuticas en el líquido cefalorraquídeo, aún con las meninges inflamadas. La ceftriaxona atraviesa la barrera placentaria, y es excretada en bajas concentraciones en la leche materna. Altas concentraciones son almacenadas en el hígado y bilis. Es especialmente activo en infecciones causadas por: Aerobios grampositivos: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. Streptococcus del grupo A: Streptococcus pyogenes. Streptococcus del grupo B: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae. Aerobios gramnegativos: enterobacterias: Citrobacter y Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus, Providencia, Salmonella, Serratia, Shigella, y Yersinia spp. Penicilino-resistentes: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae y meningitidis, Brucella melitensis. Anaerobios: Clostridium perfringens. Otros: espiroqueta: Borrelia burgdorferi y microorganismos causantes del chancro, Haemophilus ducreyi. Su amplio espectro antibacteriano, la mayoría de las veces permite administrarlo sin asociarlo a otros antibióticos. Sin embargo, en asociación con aminoglucósidos como la gentamicina, se sinergiza su acción principalmente contra bacterias gramnegativas incluyendo Pseudomonas aeruginosa. Su mecanismo de acción es similar al de las bencilpenicilinas inhibiendo la síntesis de la pared celular de la bacteria.
Indicaciones
En el tratamiento de procesos infecciosos bacterianos provocados por los microorganismos descriptos más arriba.
Dosificación
Vías de administración: vía intramuscular-vía intravenosa. La posología y la vía de administración varían de acuerdo a la susceptibilidad del microorganismo causal, gravedad de la infección y condición del paciente, por lo cual se sugiere el siguiente esquema, para: adultos y adolescentes mayores de 12 años:

Para su administración en perfusiones parenterales, se recomienda, un tiempo mínimo de 30 minutos por infusión intravenosa intermitente continua. Para recién nacidos: administrar 50mg por kg de peso corporal, cada 12 u 8 horas, pudiendo incrementarse hasta 150mg por kg de peso corporal, según criterio médico. Para bebés y niños: administrar 50-75mg por kg de peso corporal, cada 12 u 8 horas, pudiendo incrementarse hasta 200mg por kg de peso corporal, según criterio médico. La dosis total diaria no deberá exceder los 2 gramos. Para pesos corporales superiores a 50kg se utilizarán las dosis dadas para adultos. Para profilaxis quirúrgica: administrar a la madre 1g (IV) inmediatamente después del corte del cordón umbilical, completando con 1 dosis adicional (IM o IV) a las 6 y 12 horas posteriores, si se considera necesario. Modo de empleo: CEFTRIAXONA DUTRIEC, para su administración intramuscular (IM) o intravenosa (IV), debe reconstituirse en el frasco, por agregado del solvente contenido en la ampolla que lo acompaña, agitando para disolver. La solución obtenida de CEFTRIAXONA DUTRIEC, en estas condiciones varía de un color amarillo claro hasta el ámbar, dependiendo de la concentración de ésta y las condiciones y duración del almacenamiento previo, lo que carece de significación en cuanto a la efectividad y tolerancia del fármaco. Las soluciones reconstituidas conservan su estabilidad físico-química durante 6 horas a temperatura ambiente (o durante 24 horas a 5°C). Sin embargo, como norma general, las soluciones deben emplearse inmediatamente después de preparadas.
Contraindicaciones
En los pacientes con hipersensibilidad comprobada a los derivados cefalosporínicos. Alrededor del 10% de los pacientes sensibles a las penicilinas, puede resultar también sensible a los antibióticos cefalosporínicos, por lo que se recomienda mayor precaución con este tipo de pacientes.
Efectos secundarios
Ocasionalmente pueden presentarse trastornos intestinales como colitis seudomembranosa asociados con infección por Clostridium difficile. Los riesgos de infección con microorganismos resistentes, como: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Candida y enterococos, son generalmente de muy baja frecuencia de aparición en los tratamientos con ceftriaxona. Raramente, han sido reportados casos de vómitos, náuseas, urticaria y fiebre. El uso prolongado, puede presentar los mismos efectos secundarios reportados para las penicilinas y sus derivados.
Precauciones
CEFTRIAXONA DUTRIEC, en forma general es bien tolerado. Las reacciones dolorosas a nivel local, como consecuencia de la aplicación IM, son poco frecuentes. La aplicación IV, puede producir flebitis, por lo que se sugiere inyectar lentamente a razón de 3 a 5 minutos. En pacientes con la función renal alterada, no es necesario reducir la dosis de CEFTRIAXONA DUTRIEC, siempre que la función hepática esté intacta. Solamente en los casos de insuficiencia renal preterminal (clearance de creatinina inferior a 10ml por minuto), la dosis no deberá ser superior a los 2g diarios. En pacientes con daño hepático, no es necesario reducir la dosis, siempre que la función renal esté intacta. En casos de insuficiencia renal y hepática severa concomitantes, deberán determinarse las concentraciones plasmáticas, a intervalos regulares. En pacientes sometidos a diálisis, no se requieren dosis adicionales suplementarias. En los casos de administración con aminoglucósidos, la acción renal debe ser monitoreada. CEFTRIAXONA DUTRIEC, no debe administrarse durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre y durante la lactancia, salvo riguroso control médico. En los tratamientos prolongados se recomienda un monitoreo del estatus renal y hematológico del paciente, lo mismo que en tratamientos con altas dosis.
Advertencias
Manifestaciones alérgicas: ante las primeras manifestaciones anafilácticas (náuseas, transpiración, ahogo), interrumpir inmediatamente la administración; colocar al paciente en posición horizontal, con las piernas elevadas y las vías respiratorias sin obstrucción. Aplicar inmediatamente epinefrina IV 1:1.000, inyectando lentamente el equivalente a 0,1mg de epinefrina. Si se considera necesario, aplicar, por la misma vía, glucocorticoides, de acuerdo al criterio médico.
Interacciones
El probenecid disminuye la secreción tubular renal, lo que da como resultado un aumento y prolongación de las concentraciones séricas de la ceftriaxona.
Conservación
Conservar en su envase original a una temperatura comprendida entre 8°C y 25°C, en lugar seco, hasta la fecha de caducidad.
Sobredosificación
En estos casos, el paciente debe ingerir una gran cantidad de líquido para acelerar la diuresis, y aumentar la excresión urinaria del antibiótico. El tratamiento debe acompañarse de medidas normales de emergencia. Concurrir al centro asistencial más cercano o al Centro de Emergencias Médicas (Avda. Gral. Santos y Teodoro S. Mongelós-Tel.: (021) 206 206).
Presentación
Estuche con 1 frasco ampolla con 0,5g de CEFTRIAXONA DUTRIEC + 1 ampolla de solvente agua destilada de 5ml. Estuche con 1 frasco ampolla con 1g de CEFTRIAXONA DUTRIEC + 1 ampolla de solvente agua destilada de 10ml. Uso general hospitalario.

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