Prospecto CIPRO

Composición
Cada comprimido contiene: ciprofloxacina (como clorhidrato de ciprofloxacina monohidratado) 250mg y 500mg, excipientes cs. Cada frasco de CIPRO 200 contiene: lactato de ciprofloxacina 254,4mg (correspondiente a 200mg de ciprofloxacina). Excipientes: ácido láctico, cloruro de sodio, ácido clorhídrico, agua para inyección csp 100ml. Cada frasco de CIPRO 400 contiene: lactato de ciprofloxacina 508,9mg (correspondiente a 400mg de ciprofloxacina), excipientes: ácido láctico, cloruro de sodio, ácido clorhídrico, agua para inyección csp 200ml.
Indicaciones
Infecciones producidas por microorganismos sensibles a la ciprofloxacina. Infecciones: del oído medio (otitis media), de los senos paranasales (sinusitis), especialmente cuando están causadas por gérmenes gramnegativos, incluidos Pseudomonas o Staphylococcus. Odontológicas: como absceso periodontal, osteomielitis maxilar, etc. De los ojos. De los riñones o de las vías urinarias. De los órganos genitales, como gonorrea, anexitis, salpingitis, y prostatitis. De la cavidad abdominal (por ejemplo, infecciones bacterianas del tracto gastrointestinal, de las vías biliares, peritonitis). De la piel y tejidos blandos. De huesos y articulaciones. De las vías respiratorias, causadas por Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Haemophilus, Branhamella, Legionella, Staphylococcus. En neumonías neumocócicas de tratamiento ambulatorio CIPRO no es el preparado de primera elección. Sepsis (septicemia): infecciones o peligro inminente de infección (profilaxis) en instrumentación de las vías urinarias, en pacientes inmunodeprimidos (por ejemplo, durante el tratamiento con inmunosupresores o en pacientes con neutropenia). Administración para la descontaminación intestinal selectiva en pacientes tratados con inmunosupresores. CIPRO tiene acción bactericida. Según estudios in vitro, los siguientes agentes causales pueden considerarse sensibles: E. coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (indolpositivo e indolnegativo), Providencia, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Streptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia. Son variablemente sensibles: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis y Mycobacterium fortuitum. Son casi siempre resistentes: Streptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides. Los anaerobios son, con algunas excepciones, moderadamente sensibles (por ejemplo, Peptococcus, Peptostreptococcus) hasta resistentes (por ejemplo, Bacteroides). CIPRO no es activo contra el Treponema pallidum. Farmacocinética y farmacodinamia en seres humanos: la biodisponibilidad absoluta de CIPRO es del 70%-80%, encontrándose concentraciones máximas en el suero, después de 60-90 minutos de la administración oral, correspondientes a 1,3-2,5mg/litro para las dosificaciones de 250 y 500mg respectivamente. Las concentraciones máximas en el suero después de una infusión de 60 minutos se obtienen entre los 30 y 60 minutos desde su inicio y corresponden a 2,1 y 4,6mg/l para las dosificaciones de 200 y 400mg, respectivamente. CIPRO se encuentra en altas concentraciones en los lugares de la infección, así como en los líquidos y tejidos corporales. Son suficientes 2 tomas al día para mantener niveles terapéuticos adecuados. Más del 90% de la sustancia activa se elimina durante las primeras 24 horas. Indicado para el tratamiento de complicaciones urinarias por infecciones y pielonefritis, a pacientes entre 1 y 17 años. Fibrosis quística en niños entre 5 y 17 años.
Dosificación
Oral e IV. Salvo indicaciones contrarias se recomiendan las siguientes dosis diarias orientativas: infecciones del tracto respiratorio (de acuerdo a la gravedad y al microorganismo): oral: 2 dosis de 500 a 750mg, IV: 2 dosis de 200 a 400mg; infecciones del tracto urinario: aguda no complicada: oral: 1-2 dosis de 250mg, IV: 2 dosis de 100mg; infecciones del tracto urinario: cistitis en mujeres antes de la menopausia: oral: dosis única 250mg, IV: dosis única 100mg; infecciones del tracto urinario complicadas: oral: 2 dosis de 500mg, IV: 2 dosis de 200mg; gonorrea extragenital: oral: dosis única 250mg, IV: dosis única 100mg; gonorrea aguda no complicada: oral: dosis única 250mg, IV: dosis única 100mg; diarrea: oral: 2 dosis de 500mg, IV: 2 dosis de 200mg; otras infecciones: 2 dosis de 500mg, IV: 2 dosis de 200 a 400mg; graves o amenazantes de la vida (en particular causada por Pseudomonas, Staphylococcus o Streptococcus): oral: 2 dosis de 750mg, IV: 3 dosis de 400mg. Una administración intravenosa puede continuarse por vía oral (terapia secuencial). Insuficiencia de la función renal y hepática. 1. Función renal: 1.1. Depuración de la creatinina 31-60ml/min/1,73m2 o creatinina sérica 1,4 a 1,9mg/100ml. La dosis máxima por día deberá ser 1g oral u 800mg IV. 1.2. Depuración de la creatinina < 30ml o creatinina sérica 2mg/100ml. La dosis máxima por día deberá ser 500mg oral o 400mg IV. 2. Insuficiencia de la función renal + hemodiálisis: dosificar como en 1.2; durante y después de la diálisis. 3. Insuficiencia de la función renal + diálisis peritoneal continua ambulatoria: a) administrar ciprofloxacina infusión en el dializado (intraperitoneal): 50mg/litro dializado 4 veces al día cada 6 horas. b) Administrar ciprofloxacina tabletas 500mg (o 2 x 250mg) 4 veces al día. 4. Insuficiencia de la función hepática: no requiere ajustar la dosis. 5. Insuficiencia de las funciones renal y hepática: ajustar la dosis de acuerdo con los puntos 1.1. y 1.2.
Contraindicaciones
En casos de hipersensibilidad a la ciprofloxacina o a otros quimioterápicos de tipo quinolónico.
Embarazo y lactancia
CIPRO no debe ser administrado a mujeres embarazadas o en período de lactancia, ya que no existen experiencias sobre la seguridad en este grupo de pacientes. Relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis y teratogénesis, y sobre la fertilidad: experimentos en animales no han mostrado evidencia de carcinogénesis, mutagénesis o teratogénesis.
Reacciones adversas
Raras veces: colitis seudomembranosa, convulsiones, hipertensión endocraneana, reacciones psicóticas y otras del SNC; reacciones anafilácticas, incluido shock, síndrome de Stevens-Johnson, nefritis intersticial, trastornos hepáticos graves, incluso necrosis hepática, fotosensibilidad, disturbios de la función renal, incluso falla renal pasajera, pérdida temporaria del sentido del oído, disminución de la aptitud para conducir y manejar máquinas. En algunos casos, durante la administración de ciprofloxacina, predominantemente en ancianos con tratamiento sistémico anterior de glucocorticoides, se observó la aquilotendinitis que puede ocasionar la ruptura del tendón; por lo tanto, al primer signo de aquilotendinitis deberá suspenderse la administración de ciprofloxacina y consultar al médico.
Precauciones
Como otros antibióticos, CIPRO debe ser administrado con cautela en pacientes ancianos. Su uso en niños y adolescentes en crecimiento no se recomienda. Sin embargo, cuando el beneficio de usar ciprofloxacina sea mayor que el riesgo, la dosis deberá ser de 5 a 10mg/kg/día por vía intravenosa o de 7,5 a 15mg/kg/día por vía oral, dependiendo de la severidad de la infección, administrado en dos tomas. Debe indicarse únicamente después de evaluar la relación beneficio-riesgo en epilépticos y pacientes con lesiones previas del sistema nervioso central (por ejemplo, disminución del umbral de convulsión, historia de crisis convulsivas, reducción de la perfusión sanguínea cerebral o enfermedad cerebrovascular), puesto que estos pacientes presentan un riesgo elevado de posibles efectos secundarios relacionados con el sistema nervioso central. La infusión intravenosa deberá ser administrada en forma lenta, preferentemente en un período de 60 minutos. Se han informado reacciones en el sitio de aplicación con la administración intravenosa de CIPRO. Estos efectos son más frecuentes si el tiempo de infusión es menor o igual a 30 minutos o se aplica en pequeñas venas de la mano.
Interacciones
Si se usa CIPRO simultáneamente con glibenclamida, la acción de esta última puede potenciarse en casos aislados. La administración simultánea de CIPRO y teofilina puede llevar a un aumento en las concentraciones séricas de esta última, por lo que cuando resulte inevitable el uso de ambos fármacos, las concentraciones séricas de teofilina deberán ser cuidadosamente monitoreadas; además, deberá efectuarse el ajuste cuidadoso de su dosis. En aquellos casos en que no sea posible determinar los niveles séricos de esa xantina, deberá reducirse la dosis de teofilina a la mitad. El ajuste deberá hacerse antes de la administración de la primera dosis de ciprofloxacina. Esto evitará concentraciones séricas altas de teofilina que, se ha observado, han generados efectos secundarios graves como arritmias ventriculares, convulsiones o incluso la muerte como primer signo de toxicidad y sin previo aviso. Experimentos en animales han indicado que la combinación de altas dosis de quinolonas con ciertos medicamentos antiinflamatorios no esteroides (excepto ácido acetilsalicílico) puede conducir a convulsiones. Se observó un aumento transitorio en las concentraciones de creatinina sérica cuando se administró CIPRO y ciclosporina simultáneamente, por lo que se sugiere un control frecuente de los niveles de creatinina sérica (2 veces por semana) en estos pacientes. Se debe tener en cuenta que el hierro y los antiácidos que contienen minerales reducen la absorción de la ciprofloxacina administrada oralmente. La administración de warfarina puede aumentar la intensidad del efecto de CIPRO. Este debe indicarse en estos casos 2 o 4 horas antes o después de la otra medicación. La administración simultánea con probenecid puede aumentar las concentraciones séricas de CIPRO. La metoclopramida acelera la absorción de CIPRO, lo que produce una disminución en el tiempo necesario para alcanzar las concentraciones máximas plasmáticas. No se observó efecto en la biodisponibilidad de CIPRO. Alteraciones de las pruebas de laboratorio: puede haber un aumento transitorio en los niveles de transaminasas y fosfatasa alcalina; puede ocurrir ictericia colestásica, particularmente en pacientes con daño hepático previo. En casos individuales puede ocurrir un aumento transitorio de la urea, creatinina y bilirrubina séricas, así como hiperglucemia. En casos individuales se ha observado cristaluria y hematuria. La administración simultánea de ciprofloxacina y teofilina puede producir un aumento indeseable de las concentraciones séricas de teofilina, por lo que, cuando resulte inevitable el uso de ambos fármacos, las concentraciones séricas de teofilina deberán ser cuidadosamente monitoreadas, como también efectuar el ajuste cuidadoso de su dosis. En aquellos casos en que no sea posible la determinación de los niveles séricos de esa xantina, deberá reducirse la dosis de teofilina a la mitad de la dosis indicada al paciente. Ese ajuste deberá hacerse antes de la administración de la primera dosis de ciprofloxacina. Lo anterior es para evitar concentraciones séricas altas de teofilina que, se ha observado, han presentado efectos secundarios graves como arritmias ventriculares, convulsiones o incluso la muerte como primer signo de toxicidad y sin previo aviso.
Sobredosificación
Toxicidad renal reversible se ha informado en algunos casos de sobredosis oral aguda. Por lo tanto, además de las medidas rutinarias de emergencia se recomienda monitorear la función renal y administrar antiácidos de Mg o Ca para reducir la absorción de ciprofloxacina. Solamente una pequeña cantidad de ciprofloxacina ( > 10%) es eliminada después de diálisis peritoneal o hemodiálisis.
Presentación
Env. con 10 comp. recub. de 500mg. Env. con 10 comp. rec. de 250mg. Env. con fco amp. con 200mg de ciprofloxacina en 100ml de solución para infusión. Env. con fco. amp. con 400mg de ciprofloxacina en 200ml de solución para infusión.
Nota
Información completa para la prescripción a disposición del cuerpo médico.

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