Prospecto CLAFORAN 1,0G

Composición
Cada vial contiene 1,048g de cefotaxima sódica, equivalentes a 1,0g de cefotaxima.
Indicaciones
Infecciones graves producidas por patógenos sensibles a cefotaxima: infecciones del aparato respiratorio, incluídas nariz y garganta del oído; del riñón y aparato urinario; de la piel y de los tejidos blandos; del hueso y articulaciones; de los órganos genitales, incluida gonorrea; del abdomen. Sepsis, endocarditis, meningitis: como profilaxis perioperatoria en los pacientes que presentan un riesgo elevado de infección y como profilaxis de infecciones en los pacientes con disminución de las defensas. Cefotaxima es generalmente eficaz frente a los siguientes patógenos: estafilococos, estreptococos, aerobios y anaerobios, Streptococcus pneumoniae, Neisseria spp., Escherichia coli, Citrobacter spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Enterobacter aerogenes, Serratia spp, Proteus spp, indolpositivo e indolnegativos, Yersinia enterocolítica, Clostridium spp., y Bacteroides spp. Los patógenos con un grado variable de sensibilidad son: Streptococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa y Bacteroides fragilis. Aún no existe suficiente experiencia clínica en las infecciones producidas por Salmonella typhi y paratyphi A y B. Cefotaxima no es eficaz contra Treponema pallidum ni Clostridium difficile. Tratamiento combinado: en las infecciones graves, con riesgo vital, está indicada la combinación de CLAFORAN® con aminoglucósidos sin esperar a los resultados de las pruebas de sensibilidad. Ambos preparados deben administrarse por separado. Las infecciones producidas por Pseudomonas aeruginosa pueden precisar tratamiento concomitante con otros antibióticos eficaces contra Pseudomonas.
Dosificación
La dosificación, la vía y la frecuencia de administración dependen de la gravedad de la infección, de la sensibilidad del patógeno y del estado del paciente. Salvo que se establezca una prescripción diferente, en los adultos y en los niños mayores de 12 años debe administrarse un vial de CLAFORAN® 1,0 cada 12 horas. En las infecciones graves puede aumentarse la dosis diaria hasta un máximo de 12g. Si la dosis diaria es de 4g, puede repartirse en 2 dosis iguales, administradas a intervalos de 12 horas. Si se precisan dosis diarias más altas, se reducirán los intervalos entre las inyecciones o infusiones a 8 o 6 horas. Puede utilizarse como guía: infecciones típicas en las que se conoce o sospecha la existencia de un patógeno muy sensible: dosis única de 1-2g cada 12 horas (2g/día); infecciones en las que se conoce o sospecha la existencia de varios patógenos de sensibilidad alta o intermedia: dosis única de 1-2g cada 12 horas (2-4g/día); infecciones no identificadas de localización desconocida y situaciones con riesgo vital: dosis única de 2-3g cada 8-6 horas (6-12g/día). Para el tratamiento de la gonorrea se administra una dosis única de 0,5g de CLAFORAN® por vía intramuscular. Cuando se trate de bacterias con un menor grado de sensibilidad puede requerirse un aumento de la dosis. Antes de comenzar el tratamiento se debe investigar a los pacientes para descartar la existencia de sífilis. En la profilaxis perioperatoria de las infecciones se recomienda la administración de 1-2g de CLAFORAN® 30-60 minutos antes de comenzar la cirugía. Puede repetirse esta misma dosis, en función del riesgo de infección. Dosificación en los pacientes con alteración de la función renal: en los pacientes con aclaramiento de creatinina de 5ml/min o inferior debe reducirse la dosis de mantenimiento a la mitad de la dosis normal. La dosis inicial depende de la sensibilidad del patógeno y de la gravedad de la infección. Duración del tratamiento: la duración del tratamiento depende de la respuesta del paciente. Debe continuarse al menos 3 días de normalizarse la temperatura corporal. Administración: inyección intravenosa: para la inyección intravenosa, se disuelve el contenido de un vial de CLAFORAN® 1,0 en al menos 4ml de agua para inyección; posteriormente se inyecta la solución a lo largo de un período de 3 a 5 minutos. Infusión intravenosa: si se precisan dosis más elevadas, pueden administrarse en infusión intravenosa. Para una infusión rápida, se disuelven 2g de CLAFORAN® en 40ml de agua para inyección o en cualquiera de las soluciones de infusión habituales (p.ej. salina fisiológica, solución de Ringer, solución de dextrosa al 5%, solución de lactato sódico), administrándose posteriormente a lo largo de unos 20 minutos. Para una infusión contínua por goteo, se disuelven 2g de CLAFORAN® en 100ml de cualquiera de las soluciones de infusión mencionadas anteriormente, y se administran a lo largo de 50-60 minutos. Las soluciones de bicarbonato sódico no deben mezclarse con CLAFORAN®. Administración intramuscular: se disuelve el contenido de un vial de CLAFORAN® 1,0 en 4ml de agua para inyección, luego la solución se inyecta profundamente en el músculo glúteo. Puede evitarse el dolor derivado de la inyección IM disolviendo CLAFORAN® 1,0 en una cantidad equivalente de solución de lidocaína al 1% pero en este caso debe evitarse estrictamente la inyección intravascular. Es aconsejable no inyectar más de 4ml en cada lado. Se recomienda emplear la vía intravenosa si la dosis diaria es mayor de 2g o si se administra CLAFORAN® 1,0 más de dos veces al día. Administración intraarterial: se disuelven 2g de CLAFORAN® en 50ml de dextrano y se inyectan en la arteria femoral en 45 minutos mediante una bomba de infusión. Esta solución puede administrarse dos veces al día. Si es preciso, pueden administrarse cantidades adicionales de CLAFORAN® mediante inyección intravenosa. Reconstitución: para evitar las complicaciones sépticas derivadas de la inyección, la reconstitución ha de ser cuidadosa con objeto de garantizar su manipulación aséptica. Una vez reconstituida, la solución debe utilizarse inmediatamente. La manipulación aséptica es especialmente importante si no se pretende utilizar la solución de forma inmediata. Tras ser reconstituido, CLAFORAN® no experimenta cambios físicos o químicos importantes si se conserva durante un período de hasta 24 horas a temperatura inferior a +25°C. Si la solución adquiere una coloración débilmente amarillenta no significa que haya variado su potencia.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a las cefalosporinas.
Presentación
1 fco. con 1,048g de polvo con o sin 1 ampolla de 4ml de agua para inyección.
Nota
Droga original. Venta bajo receta. Mayor información disponible a petición.

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