DOZIC - Reacciones adversas

Otros síntomas aparecidos durante los estudios de fármaco-vigilancia se enumeran por orden decreciente. Se define como reacción adversa frecuente a aquella que ocurre en al menos 1 de cada 100 pacientes; reacción adversa ocasional a la que ocurre en 1 de cada 100 a 1000 pacientes y reacción adversa excepcional la que ocurre en menos de 1 cada 1000 pacientes. Generales: frecuentes: síndrome gripal e intento de suicidio. Ocasionales: escalofríos, fiebre, edema facial, efecto residual, malestar general, candidiasis, cervicalgia, dolor pelviano, fotosensibilidad cutánea. Excepcionales: distensión abdominal, y muerte súbita. Aparato cardiovascular: ocasionales: accidente cerebrovascular, hemorragia, migraña, palpitaciones, vasodilatación, extrasístoles ventriculares. Aparato digestivo: frecuentes: aumento de la salivación, náuseas, vómitos, sed. Ocasionales: estomatitis, aftosa, disfagia, eructos, esofagitis, incontinencia fecal flatulencia, gastritis, gastroenteritis, gingivitis, glositis, hepatitis, melena, ulceración bucal, candidiasis oral, absceso peridental, hemorragia rectal, estomatitis, edema de lengua. Excepcionales: enteritis, úlcera esofágica, decoloración de la lengua. Sistema endocrino: ocasionales: diabetes mellitus, bocio. Excepcionales: acidosis diabética. Sistema hematológico: ocasionales: cianosis, leucocitosis, linfoadenopatía, trombocitopenia, eosinofilia. Trastornos metabólicos y nutricionales: frecuentes: pérdida de peso. Ocasionales: aumento de fosfatasa alcalina, bilirrubinemia, deshidratación, hiperglucemia, hipercalemia, hiperuricemia, hipoglucemia, hipocalemia, cetosis, intoxicación hídrica. Excepcionales: hipercolesterolemia, hiperlipemia. Aparato musculoesquelético: ocasionales: artritis, dolor de espalda y cadera, bursitis, calambres en las piernas, miastenia, artritis reumatoide. Excepcionales: dolor óseo y miopatía. Sistema nervioso: frecuentes: discinesia tardía. Ocasionales: alteración de la marcha, reacción antisocial, ataxia, estimulación del SNC, coma, delirio, despersonalización, hipoestesia, hipotonía, falta de coordinación, disminución de la libido, síntomas compulsivo-obsesivos, fobias, somatización, estupor, vértigo, síndrome de abandono. Excepcionales: parálisis facial, neuralgia, nistagmo, hemorragia subaracnoidea. Aparato respiratorio: frecuentes: disnea. Ocasionales: apnea, asma, epistaxis, hemoptisis, hiperventilación y alteración de la voz. Excepcionales: laringitis. Piel y anexos: ocasionales: alopecia, dermatitis por contacto, piel seca, eccema, hirsutismo, seborrea, úlcera de la piel, y urticaria. Excepcionales: rash máculo-papular, decoloración de la piel. Sensoriales: ocasionales: cataratas, sordera, diplopía, sequedad de ojos, otodinia, hemorragia ocular, inflamación ocular, dolor en los ojos, anormalidad en los músculos oculares, disgeusia, tinnitus. Excepcionales: anormalidad en la adaptación ocular, glaucoma, queratoconjuntivitis, hipopigmentación macular, midriasis y depósito de pigmento en el cristalino. Aparato urogenital: frecuentes: hematuria, metrorragia, incontinencia urinaria e infección del tracto urinario. Excepcionales: eyaculación anormal, amenorrea, mastodinia, cistitis, disminución de la menstruación, disuria, aumento de la menstruación, galactorrea en mujeres, impotencia, menorragia, poliuria, retención urinaria, polaquiuria, disfunción urinaria, aumento del fibroide uterino, albuminuria. Anormalidades de las pruebas de laboratorio: se han observado aumentos clínicamente significativos de la alanilamino-transferasa (TGP) mayor/igual a 3 veces el límite superior del rango normal en el 22% de los pacientes y de la TGO y sigma GT. En algunos pacientes las enzimas hepáticas disminuyeron hacia valores normales a pesar de continuar el tratamiento y otros lo hicieron al interrumpir la medicación. Aproximadamente, el 1% de los pacientes interrumpió el tratamiento debido a incrementos de las transaminasas. Se ha informado eosinofilia. La neutropenia detectada con otros antipsicóticos no se observó durante el tratamiento con olanzapina, si bien han sido descritas evidencias de leucopenia en algunos animales.