Prospecto FORANE

Composición
Isoflurano.
Dosificación
Se deberán usar vaporizadores especialmente calibrados para FORANE, de manera tal que se pueda controlar con precisión la concentración anestésica administrada. Los valores de la concentración alveolar mínima (CAM) para FORANE disminuyen con la edad, cayendo desde un promedio en el oxígeno de 1,28% alrededor de los 25 años a 1,15% alrededor de los 45, a 1,05% en el grupo de pacientes de alrededor de 65 años. Para los neonatos la CAM de FORANE en oxígeno es de 1 a 1,6%, en niños de 1 a 6 meses es de 1,87%, y de 6 a 12 meses 1,8%. Para la premedicación las drogas deberán ser relacionadas para cada paciente teniendo en cuenta el efecto depresor respiratorio de FORANE. El uso de drogas anticolinérgicas es opcional. Inducción: usualmente se administra un barbitúrico de acción corta u otro agente inductor intravenoso seguido de la inhalación de la mezcla de FORANE. Alternativamente puede ser utilizado FORANE con oxígeno o con una mezcla de oxígeno/N2O. Se recomienda que la inducción con FORANE sea iniciada a una concentración de 0,5%. Concentraciones de 1,5% a 3% inducen la anestesia hasta plano quirúrgico en 7 a 10 minutos. El mantenimiento de niveles de anestesia quirúrgica con FORANE se obtiene con fracciones de 1% a 2,5% cuando es vehiculizado con oxígeno y óxido nitroso; 0,5-1% adicional de FORANE podría ser necesario cuando se lo administra con oxígeno únicamente. Si se requiere relajación adicional, pueden ser utilizadas dosis suplementarias de relajante muscular. Los valores de la presión arterial durante el mantenimiento de la anestesia tienden a relacionarse en forma directa con las concentraciones alveolares de FORANE en ausencia de otras complicaciones. Las caídas excesivas de la presión arterial pueden ser causadas por la profundidad de la anestesia y en estas circunstancias deberán ser corregidas reduciendo la concentración inspirada de FORANE. Como ocurre con otros agentes, los pacientes añosos normalmente requieren menores concentraciones de FORANE para mantener el plano quirúrgico. La sedación puede ser mantenida con mezclas al 0,1-1% de FORANE en aire/oxígeno. Estas dosis necesitarán ser tituladas para los requerimientos individuales de cada paciente.
Contraindicaciones
FORANE está contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad a la droga o con historia de hipertermia maligna luego de su administración.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas encontradas en la administración de FORANE son en general extensiones dosis dependientes de los efectos farmacológicos e incluyen depresión respiratoria, hipotensión y arritmias. También se han observado en el período posoperatorio temblores, náuseas, vómitos e íleo. Como con otros anestésicos generales se han observado elevaciones transitorias en el recuento de glóbulos blancos, aun en la ausencia de estrés quirúrgico. FORANE potencia el efecto de todos los relajantes musculares, sobre todo de los no despolarizantes, y la concentración alveolar mínima es reducida por la administración concomitante de N2O en adultos.
Precauciones
Como todo agente anestésico potente, FORANE debe ser administrado en ambientes adecuadamente equipados para la anestesia y por personal familiarizado en el manejo del paciente anestesiado. La acción de los relajantes musculares no despolarizantes es marcadamente potenciada por FORANE. Debido a que los niveles anestésicos pueden ser alterados rápidamente con FORANE se deberán emplear únicamente vaporizadores que administren la cantidad predecible con razonable exactitud, o técnicas durante las cuales las concentraciones inspiradas y espiradas puedan ser monitorizadas. El grado de hipotensión y depresión respiratoria puede ser indicador de la profundidad anestésica. La experiencia clínica con FORANE hasta ahora no ha revelado evidencia de toxicidad hepática, aun luego de la administración prolongada. Sin embargo, la experiencia con la exposición repetida a la droga es limitada y no ha sido aún posible determinar los efectos sobre la función hepática. Sin considerar el anestésico empleado, el mantenimiento de una hemodinámica normal es importante para evitar la isquemia miocárdica en pacientes con coronariopatías. Como con otros agentes halogenados FORANE debe ser utilizado con precaución en pacientes con aumento de la presión intracraneal. En tales casos la hiperventilación puede ser necesaria. La acción de los relajantes no despolarizantes es marcadamente potenciada con FORANE. Como ocurre con otros anestésicos generales, FORANE puede producir una leve disminución en la función intelectual durante 2 o 3 días después de la anestesia y pequeños cambios en el estado anímico que podrán persistir hasta 6 días luego de la administración. Pruebas de laboratorio: se ha observado aumento transitorio en la glucosa sanguínea, creatinina sérica, retención de la bromosulfoftaleína, disminuciones en el nitrógeno ureico en sangre, colesterol sérico y fosfatasa alcalina. Embarazo: estudios sobre la reproducción han sido desarrollados en animales después de la exposición repetida a concentraciones anestésicas de FORANE. Ha demostrado tener un posible efecto fetotóxico relacionado con el anestésico en ratas cuando se les administró dosis 6 veces mayores que la humana. En las ratas no se demostraron efectos sobre la fertilidad, preñez o parición como tampoco sobre la viabilidad del feto. No fue revelada teratogenicidad. En conejos, se encontraron iguales resultados. En seres humanos, la seguridad durante el embarazo no ha sido establecida, pero no hay razón para sospechar algún efecto adverso en la anestesia durante el embarazo. Pérdidas hemáticas comparables con aquellas encontradas siguiendo a la anestesia con otros agentes inhalatorios han sido observadas con FORANE en pacientes transitando la terminación del embarazo. Cesárea: en la operación cesárea, concentraciones hasta 0,75% han demostrado seguridad y eficacia para el mantenimiento de la anestesia. Ni la madre ni el feto experimentaron reacciones adversas como resultado de la administración de FORANE. Pediatría, niños menores de 2 años de edad: FORANE puede ser utilizado en recién nacidos o en niños pequeños con aceptable margen de seguridad y es compatible con otras drogas empleadas en la práctica anestésica. Lactancia: no se conoce si FORANE se excreta en la leche materna. Debido a que la mayoría de las drogas lo hacen, se debe ser cauto cuando FORANE es administrado a mujeres en este período. Hipertermia maligna: en individuos susceptibles, la anestesia con FORANE puede conducir a un estado hipermetabólico musculoesquelético, que podría aumentar la demanda de oxígeno o producir el síndrome clínico conocido como hipertermia maligna. Este síndrome incluye características no específicas como rigidez muscular, taquicardia, taquipnea, cianosis, arritmias y presión arterial inestable (se deberá tener en cuenta que muchos de estos signos inespecíficos pueden aparecer durante la anestesia leve, hipoxia aguda, etc.). El incremento en el metabolismo total puede verse reflejado por una temperatura elevada (que puede aumentar rápidamente tarde o temprano, pero usualmente no el primer signo del metabolismo aumentado) y por un mayor uso del sistema de absorción de CO2. La PaO2 y el pH pueden disminuir y podrá presentarse hiperpotasemia y un déficit de bases. El tratamiento incluye la discontinuación de los agentes desencadenantes (FORANE), la administración intravenosa de dantrolene sódico y la aplicación de medidas de apoyo. Estas medidas pueden incluir vigorosos esfuerzos para normalizar la temperatura corporal, apoyo respiratorio y circulatorio, según sea el caso, y el manejo de cualquier desequilibrio ácido básico y/o hidroelectrolítico. Posteriormente podrá presentarse insuficiencia renal debiéndose mantener, en lo posible, el flujo urinario.
Advertencias
Aumenta marcadamente el flujo sanguíneo cerebral con niveles profundos de anestesia. Puede haber un aumento transitorio de la presión del líquido cefalorraquídeo, el cual puede ser totalmente reversible con la hiperventilación. Menores efectos cerebrales posoperatorios pueden presentarse con FORANE igual que con otros anestésicos comparables. Dado que los niveles de anestesia pueden ser alterados fácil y rápidamente, solamente serán utilizados vaporizadores que produzcan concentraciones y flujos predecibles. La hipotensión y depresión respiratoria aumentan a medida que la anestesia se profundiza. Un aumento de la pérdida sanguínea comparable con aquella observada con halotano se ha descripto en pacientes sometidas a legrado uterino.
Interacciones
Todos los relajantes musculares comúnmente utilizados son potenciados marcadamente por FORANE y el efecto puede ser profundizado por agentes no despolarizantes. La neostigmina revierte los efectos de estos últimos pero no tiene efecto sobre las propiedades relajantes de FORANE. Todos los relajantes musculares usados generalmente son compatibles con FORANE.
Sobredosificación
En caso de sobredosificación, o lo que pudiera parecerse, deberá interrumpirse la administración de la droga, establecerse una vía aérea permeable e iniciarse ventilación asistida o controlada con oxígeno puro.
Presentación
Env. con 100ml.

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