HUMIRA - Advertencias

Infecciones: con el empleo de antagonistas del FNT se ha informado de infecciones serias y de sepsis, incluyendo casos fatales. Muchas de las infecciones serias se presentaron en pacientes bajo tratamiento concomitante con agentes inmunosupresores que, junto con la AR, pudieron haberlos predispuesto a las infecciones. Se ha registrado tuberculosis en pacientes tratados con antagonistas del FNT, incluido HUMIRATM/adalimumab. El tratamiento con HUMIRATM/adalimumab no deberá iniciarse en pacientes con infecciones activas, tales como infecciones crónicas o localizadas, hasta que las mismas estén controladas. Como ocurre con otros antagonistas del FNT, los pacientes deberán ser estrechamente controlados por posibles infecciones -incluyendo tuberculosis- antes, durante y después del tratamiento con HUMIRATM/adalimumab. Los pacientes que desarrollen una infección nueva mientras reciben HUMIRATM/adalimumab deberán ser estrechamente vigilados. La administración de HUMIRATM/adalimumab deberá suspenderse si un paciente presenta un nuevo proceso infeccioso hasta que el mismo esté controlado. Los médicos deberán observar precaución al considerar el empleo de HUMIRATM/adalimumab en pacientes con antecedentes de infecciones recurrentes o con afecciones subyacentes que puedan predisponer a procesos infecciosos. Episodios neurológicos: en casos aislados, los antagonistas del FNT, incluido HUMIRATM/adalimumab, se han asociado con exacerbación de los síntomas clínicos y/o evidencia radiográfica de enfermedad desmielinizante. Los médicos deberán observar precaución al prescribir HUMIRATM/adalimumab a pacientes con trastornos desmielinizantes del sistema nervioso central preexistentes o de reciente aparición.