Prospecto LOSARTAN DUTRIEC

Composición
Cada comprimido recubierto contiene: losartán potásico 50mg. Excipientes cs.
Propiedades
Losartán es el primero de una nueva clase de antihipertensivos: los antagonistas de los receptores de angiotensina II (tipo AT1). Se trata de una sustancia sintética de estructura química original (bifeniltetrazol), de naturaleza no peptídica, que por su semejanza estructural compite con el receptor específico de la angiotensina II inhibiendo de esta forma su unión con este antagonista endógeno. Su elevada afinidad y especificidad in vitro e in vivo sobre los receptores AT1 de la angiotensina II, localizados preferentemente en el músculo liso vascular y otras estructuras (miocardio, riñón, cerebro, suprarrenal) lo convierte en un eficaz agente antihipertensivo. La angiotensina II es un agente vasoconstrictor y estimulador de la secreción de aldosterona al que se le atribuye la patogénesis de la hipertensión. Los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), hoy ampliamente utilizados, bloquean la formación de angiotensina II a partir de la angiotensina I, pero la angiotensina II también es generada por otras enzimas que no son inhibidas por la ECA. Por lo tanto los antagonistas de los receptores de la angiotensina II inhiben el sistema renina-angiotensina más completa y selectivamente que la ECA.
Indicaciones
LOSARTAN DUTRIEC por su acción terapéutica antihipertensiva y vasodilatadora está indicado para el tratamiento de la hipertensión leve a moderada y para los casos de insuficiencia cardíaca, en tratamientos combinados con diuréticos y digitálicos.
Dosificación
En la mayoría de los pacientes la dosis usual inicial y de mantenimiento es de 1 comprimido por día (50mg). (La dosis debe ser determinada por el médico a cada paciente en forma individual.) En algunos casos el médico puede indicar dos comprimidos juntos por día (para un beneficio adicional). Estas dosis son suficientes para controlar la presión arterial durante todo el día. En lo posible la administración debe realizarse a la misma hora del día, junto con otros agentes antihipertensivos indicados, con o sin las comidas. En pacientes deplecionados en sodio o en volumen intravascular (pacientes en tratamiento con altas dosis de diuréticos o dietas hiposódicas estrictas), en la insuficiencia renal moderada o grave y en los ancianos (más de 75 años) iniciar el tratamiento con una dosis reducida (25mg por día). En el caso de olvidar la toma de una dosis, ésta debe ser administrada lo antes posible. En el caso de que falte poco tiempo para tomar la dosis siguiente, debe omitirse la dosis no tomada y reiniciarse el esquema de administración en los horarios establecidos inicialmente. El pico del efecto antihipertensivo se alcanza de 3 a 6 semanas después de iniciar el tratamiento.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad reconocida al losartán. Embarazo y lactancia, niños.
Efectos colaterales
Es generalmente muy bien tolerado, pero algunos pacientes pueden experimentar los siguientes efectos: en un porcentaje levemente superior al 1% de los pacientes: mareos e hiperpotasemia. Poco frecuentes (menos del 1% de los pacientes): exantema, hipotensión ortostática, valores elevados de TGP, reversibles al suspender el tratamiento. En el caso de aparición de algunos de estos síntomas debe darse aviso al médico de inmediato. A diferencia de los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, la incidencia de tos seca en los pacientes tratados con losartán ha sido equiparable a la del placebo.
Precauciones
Se recomienda administrar con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática graves, estenosis de la arteria renal o antecedentes de hipersensibilidad manifiesta al losartán. Iniciar con precaución el tratamiento en los pacientes con insuficiencia cardíaca o deplecionados en sodio o en volumen (tratamiento con diuréticos o dietas hiposódicas estrictas, antecedentes recientes de vómitos o diarrea durante períodos prolongados) pues puede producir un cuadro de hipotensión excesiva. Administrar con precaución a pacientes con enfermedad cerebrovascular o cardiopatía isquémica, en quienes es posible el agravamiento del cuadro como consecuencia de una hipotensión excesiva. Los pacientes deben ser advertidos sobre la necesidad de consultar al médico ante aquellos síntomas que puedan indicar depleción de volumen (mareo, aturdimiento) o que eventualmente la provoquen (transpiración excesiva, deshidratación, diarrea, vómitos). Es aconsejable controlar periódicamente la potasemia en los pacientes ancianos o con trastornos de la función renal. En los casos de insuficiencia hepática deberá evaluarse la necesidad de reducir la dosis. En los pacientes sometidos a cirugía mayor o durante la anestesia con drogas que producen hipotensión, el losartán puede bloquear la acción de la angiotensina II formada como consecuencia de la liberación compensadora de renina. Si ocurriera hipotensión, ésta puede corregirse mediante la expansión de volumen. Embarazo: existe algún riesgo de producción de daño fetal, por lo tanto el uso de losartán está contraindicado durante el embarazo. Sólo debiera emplearse si el beneficio de la administración supera el riesgo. En las mujeres en edad fértil, administrar solamente cuando existan muy pocas probabilidades de que queden embarazadas. Lactancia: se desconoce si losartán se excreta en la leche materna; por lo tanto, su uso está contraindicado en mujeres que se encuentren amamantando. Queda a criterio del médico, en caso necesario, administrarlo tras interrumpir la lactancia. Uso pediátrico: no ha sido demostrada la eficacia y seguridad de losartán en niños, por lo tanto su uso está contraindicado.
Interacciones
Los efectos antihipertensivos de losartán pueden ser incrementados por las drogas que aumentan la liberación de renina. No administrar losartán junto con diuréticos ahorradores de potasio, por la consecuente hiperpotasemia. Losartán ha sido empleado simultáneamente con diuréticos tiazídicos, antagonistas del calcio y betabloqueantes sin observarse interacciones adversas clínicamente significativas. La administración simultánea con corticoides puede ocasionar una depleción intensificada de electrolitos.
Conservación
Conservar en lugar seco, a una temperatura entre 20°C y 25°C.
Sobredosificación
Los datos relativos a la sobredosificación en seres humanos son limitados. Las manifestaciones más problables de la sobredosificación serían hipotensión y taquicardia. Podría ocurrir bradicardia por estimulación parasimpática (vagal). De ocurrir hipotensión sintomática debe instituirse un tratamiento de mantenimiento, la hipotensión excesiva, que podrá corregirse colocando al paciente en posición supina con los miembros elevados y mediante la infusión de solución salina normal hasta la normalización de la presión arterial y de la frecuencia cardíaca. La hemodiálisis carece de valor para eliminar losartán potásico y su metabolito activo. En caso de sobredosis concurrir al centro asistencial más cercano o al Centro de Emergencias Médicas, sito en avda. Gral. Santos y Teodoro S. Mongelós-Tel.: (021) 206 206.
Presentación
Estuche con 20 comprimidos recubiertos de LOSARTAN 50mg DUTRIEC.

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