PACLITAXEL - Precauciones y advertencias

Los pacientes deben ser pretratados con corticosteroides (como dexametasona), difenhidramina y antagonistas H2 (como cimetidina o ranitidina), antes de recibir paclitaxel. Las reacciones de hipersensibilidad severas, caracterizadas por disnea e hipotensión, requieren tratamiento; han ocurrido angioedema y urticaria generalizada en 2% de los pacientes que la recibieron. Estas reacciones probablemente son mediadas por histamina. Aquellos pacientes que experimentaron reacciones de hipersensibilidad severa no deben ser expuestos al fármaco nuevamente. La supresión del funcionamiento de la médula ósea (principalmente neutropenia), es dependiente de la dosis y es la toxicidad limitante de ésta. La disminución de los neutrófilos llega a su punto mínimo con una media de 11 días. Se debe realizar monitoreo frecuente del recuento globular durante el tratamiento. Los pacientes no debieran ser retratados con ciclos subsiguientes hasta que los neutrófilos se recuperen por encima de 1.500cel/ml y las plaquetas por encima de 100.000cel/ml. En 2 pacientes se ha documentado anormalidades graves de la conducción del impulso eléctrico cardíaco. Puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. Ha mostrado embriotoxicidad y fetotoxicidad en ratas y conejos. No existen estudios en mujeres embarazadas. Si es usada durante el embarazo, o si la paciente es embarazada durante el tratamiento deberá informársele sobre los riesgos potenciales. Las mujeres en edad fértil deberán ser advertidas para que eviten el embarazo durante la terapéutica. Deberá evitarse el contacto de la solución concentrada sin diluir y con equipos plásticos de cloruro de polivinilo (PVC) utilizados para preparar soluciones. Con el objeto de minimizar la exposición del paciente al plastificador DEHP di-(2-etil-hexil) ftalato, que puede desprenderse de la bolsa de infusión de PVC, la solución diluida deberá almacenarse en botellas (vidrio, polipropileno) y administrarse a través de una línea de propileno. Deberá administrarse con un filtro en la línea con una membrana microporosa no mayor de 0,22 micrones.