Prospecto RIMOGRAS

Composición
RIMOGRAS® 5: cada comprimido contiene: rimonabant 5mg. Excipientes cs. RIMOGRAS® 10: cada comprimido contiene: rimonabant 10mg. Excipientes cs. RIMOGRAS® 20: cada comprimido contiene: rimonabant 20mg. Excipientes cs.
Indicaciones
Tratamiento de la obesidad en el marco de un programa de ejercicios y dieta. Está indicado como tratamiento de apoyo en dietas hipocalóricas para pacientes con obesidad y un índice de masa corporal (IMC) de 30kg/m2 o superior. También puede utilizarse en pacientes con un IMC de 27kg/m2 o superior, que presentan otros factores de riesgo relacionados con la obesidad, como la diabetes, dislipidemia e hipertensión. Sólo debe emplearse en los pacientes que no respondan adecuadamente a un régimen de reducción de peso apropiadamente diseñado. Duración del tratamiento: hasta la fecha, la experiencia clínica sobre la eficacia y seguridad del rimonabant se encuentra disponible para un período de hasta dos años. El tratamiento debe prolongarse por más de 3 meses únicamente en pacientes que hayan respondido al mismo, indicado como una pérdida de peso superior o igual al 5% del peso dentro de los tres meses posteriores al inicio; por más de 12 meses en aquellos pacientes que hayan respondido al tratamiento, indicado como una pérdida de peso superior al 10% del peso inicial dentro de los 12 meses posteriores al inicio.
Dosificación
Como coadyuvante de la obesidad. Adultos: 5 a 20mg/día, administrados por la mañana, o durante todo el día, con o sin alimentos. Duración del tratamiento: hasta la reducción de peso (significativo). No se realizaron estudios clínicos en mayores de 65 años.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad comprobada al rimonabant o cualquier otro componente del producto. Antecedentes o presencia de trastornos alimenticios mayores, como anorexia nerviosa o bulimia nerviosa. Feocromocitoma. Glaucoma de ángulo cerrado. Hipertiroidismo. Hipertrofia de la próstata. Síndrome de Gilles de la Tourette. Uso concomitante de otros fármacos antiobesidad que actúan a nivel central. Depresión endógena. Insuficiencia hepática severa. Insuficiencia renal severa. Presencia o antecedentes de enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva, taquicardia, enfermedades oclusivas arteriales, angina de pecho severa, arritmia o enfermedad cerebrovascular (apoplejía o ACT). Embarazo o lactancia. Niños menores de 18 años de edad, por falta de datos. Pacientes mayores de 65 años de edad, por falta de datos.
Presentación
RIMOGRAS® 5: envase conteniendo 30 comprimidos. RIMOGRAS® 10: envase conteniendo 30 comprimidos. RIMOGRAS® 20: envase conteniendo 30 comprimidos.

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