Prospecto STILNOX

Composición
Cada comprimido contiene: hemitartrato de zolpidem 10mg.
Indicaciones
STILNOX® está indicado para el tratamiento a corto plazo del insomnio. Se ha demostrado que disminuye la latencia del sueño y aumenta la duración del sueño en estudios clínicos controlados de hasta 35 días. Los hipnóticos deberían estar generalmente limitados en su uso de 7 a 10 días y se recomienda una reevaluación del paciente si deben tomarse por más de 2 a 3 semanas. STILNOX® no debe ser prescripto en cantidades que excedan la provisión para 1 mes.
Dosificación
Vía oral: en todos los casos, la dosis diaria se debe tomar inmediatamente antes de acostarse. El tratamiento debe ser tan corto como sea posible, generalmente la duración del tratamiento varía desde pocos días a dos semanas con un máximo, incluyendo el período de disminución de la dosis, de cuatro semanas. En ciertos casos, puede ser necesaria una prolongación del período máximo de tratamiento, si esto ocurre no se realizará sin una reevaluación del estado del paciente.
Contraindicaciones
Absolutas: hipersensibilidad al zolpidem o a uno de los componentes del medicamento, insuficiencia respiratoria severa o aguda, insuficiencia hepática grave, síndrome de apnea del sueño. Relativas: niño menor de 15 años de edad, en asociación con el alcohol, lactancia, miastenia gravis.
Advertencias
Debido a la presencia de lactosa, este medicamento está contraindicado en caso de galactosemia congénita, de síndrome de malabsorción de la glucosa y de la galactosa o de déficit de lactasa. Acostumbramiento: en el curso de utilización repetida de benzodiazepinas y sustancias emparentadas durante varias semanas, puede producirse una cierta pérdida de eficacia. Conviene no aumentar la dosis. Dependencia: el empleo de benzodiazepinas y sustancias emparentadas puede provocar el desarrollo de una dependencia física o psíquica. Sin embargo, esto no ha sido observado con el zolpidem utilizándolo a dosis terapéuticas. Más allá de la dosis terapéutica, el riesgo de dependencia aumenta con la dosis, la duración del tratamiento y la asociación con una benzodiazepina. Este riesgo es también más importante en los pacientes que tienen antecedentes psiquiátricos, de dependencia alcohólica o de toxicomanía. Estos pacientes deberán ser objeto de una estrecha vigilancia. En caso de dependencia física, la interrupción súbita del tratamiento podrá acompañarse de síntomas de abstinencia: insomnio, cefaleas, dolores musculares, ansiedad, tensión, agitación, confusión e irritabilidad. En los casos graves, pueden aparecer los síntomas siguientes: desrealización, despersonalización, hiperacusia, entumecimiento y picazón de las extremidades, hipersensibilidad a la luz y a cualquier contacto físico, alucinaciones y crisis convulsivas. Se ha podido observar que en el caso de utilización regular de benzodiazepinas y sustancias emparentadas de corta duración de acción, ciertos síntomas de abstinencia pueden presentarse entre dos tomas consecutivas, particularmente cuando la posología es alta. Sin embargo, esto no ha sido observado con el zolpidem a dosis terapéuticas. Rebote del insomnio: la interrupción de un tratamiento hipnótico puede acarrear un rebote de insomnio transitorio: reaparición de manera exagerada del insomnio que ha motivado el tratamiento. Puede acompañarse igualmente de otros síntomas como: alteración del humor, ansiedad y agitación. Este síndrome se presenta principalmente cuando se interrumpe súbitamente un tratamiento prolongado o con dosis superiores a las dosis recomendadas. Por lo tanto, conviene reducir la dosis progresivamente e informar al paciente (ver Dosificación). Amnesia: durante las horas que siguen a la ingestión de la dosis, puede aparecer una amnesia anterógrada. Se ha descrito igualmente la posibilidad de actos automáticos. Es por ello que se aconseja tomar el medicamento inmediatamente antes de acostarse (ver Dosificación) y ponerse en las condiciones más favorables para dormir en forma ininterrumpida durante varias horas. Reacciones paradojales y reacciones de tipo psiquiátrico: en ciertos sujetos, las benzodiazepinas y sustancias emparentadas pueden provocar reacciones paradojales (contrarias al efecto deseado): agravación del insomnio, pesadillas, agitación, nerviosidad, irritabilidad, accesos de cólera, agresividad, ideas delirantes, alucinaciones, delirio oniroide, síntomas psicóticos, comportamiento inapropiado y otros trastornos del comportamiento. Sonambulismo: en estos casos se debe interrumpir el tratamiento. El niño y el sujeto de edad avanzada están más expuestos a presentar estos síntomas.
Presentación
Env. con 10 comp.
Nota
Droga original. Venta bajo receta simple archivada. Mayor información disponible a petición.

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