TECNOMAX 4000 - Interacciones

No hay ningún argumento que indique que el tratamiento con eritropoyetina alfa influya en el metabolismo de otros medicamentos. Sin embargo, dado que la ciclosporina está ligada a los hematíes, puede haber interacción. Si la eritropoyetina alfa se administra asociada a la ciclosporina, las tasas sanguíneas de ciclosporina deben ser controladas y la dosis de ciclosporina ajustada en función del aumento del hematócrito. No hay datos que indiquen una interacción entre el G-CSF y la eritropoyetina alfa, con respecto a la diferenciación o proliferación hematológica de las muestras de biopsias tumorales in vitro. Embarazo y lactancia: se demostró que la eritropoyetina alfa, en una dosis semanal casi 20 veces superior a la dosis semanal aconsejada en el hombre, disminuye el peso fetal, retarda la osificación y aumenta la mortalidad en el animal. Estas alteraciones serían secundarias a la disminución del aumento de peso en la madre. No existe ningún estudio específico y controlado en la mujer embarazada. En pacientes con insuficiencia renal crónica no debe suministrarse eritropoyetina alfa durante el embarazo, salvo que el beneficio previsto justifique el riesgo potencial para el feto. El uso de eritropoyetina alfa no se recomienda a pacientes embarazadas o a mujeres que están amamantando, que participen en un programa de trasplante autólogo diferido anterior a la cirugía. Seguridad preclínica: toxicidad crónica: en algunos estudios preclínicos de toxicología en perros y ratas, pero no en monos, el tratamiento con la eritropoyetina alfa provocó una fibrosis subclínica de la médula ósea. La fibrosis de la médula ósea es una complicación conocida de la insuficiencia renal crónica en el hombre y estaría ligada a un hiperparatiroidismo secundario o a factores aún desconocidos. No se registró aumento de la frecuencia de la fibrosis medular en un estudio realizado a pacientes bajo hemodiálisis tratados con eritropoyetina alfa durante tres años, comparando con un grupo testigo de pacientes bajo diálisis que no fueron tratados con la eritropoyetina alfa. Carcinogenicidad: no se realizaron estudios de carcinogenicidad. Mutagenicidad: la eritropoyetina alfa no generó modificaciones en el test de Ames ni en el test de micronúcleos. Estudio de reproducción: ver Embarazo y lactancia.