Prospecto UROFLAX CR 10

Composición
Cada comprimido de liberación controlada de 10mg (como sistema osmótico de liberación) contiene: clorhidrato de oxibutinina 10,30mg (equivalente a 9,07mg de oxibutinina base). Excipientes cs.
Farmacología
Anticolinérgico. Relajante del músculo liso vesical.
Indicaciones
Incontinencia de orina por inestabilidad vesical en pacientes con vejiga neurogénica o reflejo vesical neurogénico.
Dosificación
Adultos: 1 comprimido de 10mg, una vez al día, en una toma por la mañana o la noche. No se debe cortar ni triturar los comprimidos.
Contraindicaciones
Hipertensión intraocular (glaucoma) asociada con oclusión angular. Obstrucción parcial o total del tracto gastrointestinal, íleo paralítico, atonía intestinal de ancianos o pacientes debilitados, megacolon, colitis severa, colitis ulcerosa y miastenia gravis. Uropatías obstructivas, hemorragias agudas con función cardiovascular inestable. Hipersensibilidad a la droga. No administrar a menores de 5 años.
Reacciones adversas
Pueden manifestarse palpitaciones, taquicardia, vasodilatación, prurito, disminución de la transpiración, constipación, disminución de la motilidad intestinal, sequedad bucal, náuseas, retención urinaria, astenia, vértigo, somnolencia, alucinaciones, insomnio, excitabilidad, ambliopía, ciclopejía, midriasis, disminución de la lacrimación, impotencia, supresión de la lactación, reacciones alérgicas severas.
Precauciones
Administrado en días de alta temperatura ambiente puede provocar postración o golpe de calor. Puede producir somnolencia o visión borrosa, por lo que se debe tener precaución al manejar vehículos o maquinaria. El alcohol y otras drogas sedantes pueden potenciar la somnolencia. Utilizar con precaución en ancianos y pacientes con neuropatía autonómica y disfunciones renal o hepática. Puede agravar los síntomas de disfunción renal o hepática, hipertiroidismo, insuficiencia coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias cardíacas, hipertensión, hernia hiatal, hipertrofia prostática y colitis ulcerosa. El uso prolongado de oxibutinina puede disminuir o inhibir el flujo salivar. La eficacia de oxibutinina para el tratamiento de la enuresis nocturna aislada en niños no ha sido establecida.
Advertencias
En pacientes geriátricos la vida media de eliminación de oxibutinina es más prolongada, por lo que se debe ajustar la dosis en función del requerimiento y la tolerancia. No se ha establecido la seguridad del fármaco en embarazo. No debería suministrarse a mujeres embarazadas a menos que, a criterio médico, el probable beneficio supere los riesgos posibles. Se desconoce si la oxibutinina se elimina por leche materna. Debe administrarse con precaución a madres en período de amamantamiento.
Interacciones
Otros anticolinérgicos o medicamentos con actividad anticolinérgica. Se debe tener cuidado al administrar junto con fenotiacinas, amantadina, butirofenonas, L-dopa, digitálicos, antidepresivos tricíclicos.
Presentación
Envases con 10 comprimidos recubiertos de liberación controlada, como sistema osmótico de liberación.

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