Prospecto XOLOF

Composición
Cada 100ml de solución oftálmica estéril contienen: tobramicina 0,3g. Cada 100g de ungüento oftálmico estéril contienen: tobramicina 0,3g.
Farmacología
Tobramicina es un antibiótico aminoglucósido tópico indicado principalmente para la terapia de infecciones oftálmicas. Es activo contra bacterias patógenas comunes del ojo. Su mecanismo de acción es bactericida selectivo, que se une de modo irreversible a la subunidad 30S del ribosoma, e inhibe la síntesis proteica.
Indicaciones
Tratamiento tópico de infecciones oftálmicas bacterianas externas del ojo y sus anexos, causadas por microorganismos susceptibles.
Modo de uso
Administración ocular: en infecciones leves a moderadas instilar 1 a 2 gotas cada 4 horas en el ojo afectado, o 1cm de ungüento 2 a 3 veces al día. En infecciones graves instilar 2 gotas cada 1 hora hasta obtener mejoría o 1 cm de ungüento cada 3 a 4 horas. Las dosis deben reducirse en forma gradual antes de discontinuar el tratamiento, por lo menos con un tiempo de 48 horas después de controlada la infección. Si se requiere utilizar otro producto oftálmico, se debe esperar 5 minutos después de la aplicación de tobramicina. En lo posible el ungüento debe usarse como complemento de la terapia con solución, especialmente en la noche.
Contraindicaciones
No usar en pacientes que presenten hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los componentes de la formulación.
Reacciones adversas
En general es bien tolerado. En casos aislados se ha reportado toxicidad ocular local e hipersensibilidad, incluyendo aumento de lagrimación, prurito y edema e hiperemia de párpados, eritema conjuntival. Estas reacciones ocurren en menos del 3% de los pacientes y desaparecen al discontinuar la terapia. Se ha reportado queratitis punteada después de una aplicación tópica de solución o ungüento.
Precauciones
Aunque tobramicina tiene un bajo índice de toxicidad, en algunos pacientes puede producir sensibilización e irritación. Si estos síntomas persisten, se debe suspender su uso. El uso excesivo de tobramicina puede producir sobrecrecimiento de bacterias no susceptibles, incluyendo hongos. Se debe utilizar con precaución en embarazo y lactancia.
Interacciones
Si se administra tobramicina tópica ocular concomitantemente con aminoglucósidos sistémicos, se debe controlar la concentración total en el suero.
Conservación
Almacenar a no más de 25°C, protegido de la luz.
Sobredosificación
La aplicación de altas dosis puede producir hipersensibilildad, queratitis, eritema, aumento del lagrimeo y edema.
Presentación
Envase gotario sellado con 5ml de solución oftálmica estéril. Pomos con 3,5g de ungüento oftálmico estéril.

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