LEVOBUNOLOL - Precauciones y advertencias

Estudios en ratas han demostrado que dosis entre 12.000 y 14.000 veces la dosis humana para el tratamiento del glaucoma aumentan la incidencia de leiomiomas y hepatomas benignos. Sin embargo, no se observaron efectos tumorigénicos cuando se administró en dosis orales equivalentes de 300 a 3.000 veces la dosis humana recomendada para el glaucoma. Los estudios de reproducción y fertilidad en ratas no mostraron ningún efecto adverso sobre la fertilidad masculina y femenina cuando se administraron dosis 1.800 veces mayores a las dosis humanas para el glaucoma. Con respecto al embarazo, no se han realizado estudios concluyentes en seres humanos, pero se sabe que el levobunolol no produce fetotoxicidad ni malformaciones fetales en ratas cuando se administran dosis 1.800 veces mayores a la dosis humana recomendada para el glaucoma.